近日，在西班牙巴塞羅那剛剛落幕的2025年歐洲核醫(yī)學年會（EANM 2025）上，大會主辦方宣布本屆會議再創(chuàng)歷史，共吸引9431名參會者（含線上），收到2991篇投稿摘要，均刷新了歷屆紀錄。在這一規(guī)?？涨啊⒉⑦m逢EANM成立40周年的里程碑式盛會上，成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“紐瑞特”）自主研發(fā)的全球創(chuàng)新型FAP靶向放射性診療一體藥物 68Ga/177Lu-NRT6020 的I期臨床研究摘要，經過嚴格評審，從近3000篇投稿中脫穎而出，成功入選并進行展示。
這是紐瑞特在開辟創(chuàng)新藥物RLT（放射性配體療法）管線后，首個在國際頂級學術會議上亮相的創(chuàng)新藥項目，也是國內首個以FAP為靶點、按照“診療一體化”模式開發(fā)并進入臨床階段的RLT。在這樣一個云集全球核醫(yī)學精英的創(chuàng)紀錄平臺上獲得展示，標志著中國在腫瘤核醫(yī)學前沿領域的突破獲得了最高級別的國際關注與認可。
FAP靶點：腫瘤治療的新星與全球競爭焦點
成纖維細胞活化蛋白（FAP）作為一種在超過90%的上皮源性腫瘤（如乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等）的腫瘤相關成纖維細胞中高度表達，而在正常組織中幾乎不表達的靶點，已成為全球腫瘤靶向治療，尤其是RDC藥物研發(fā)的熱門方向。
NRT6020是紐瑞特研發(fā)的一對靶向FAP的診療一體化RDC分子。其中，68Ga-NRT6020作為診斷探針，通過PET成像精準識別FAP陽性腫瘤，篩選適合治療的患者；177Lu-NRT6020作為治療藥物，對鎖定病灶實施精準內照射治療，形成“診斷?治療”閉環(huán)，實現(xiàn)真正意義上的個體化精準醫(yī)療。臨床前研究顯示，NRT6020具有高FAP親和力、優(yōu)異的選擇性、顯著的腫瘤攝取與滯留能力，并在FAP陽性腫瘤模型中展現(xiàn)出明確的抗腫瘤效果。早期IIT研究中肺癌患者的PET/CT成像進一步驗證了其在人體中“持續(xù)滯留、漸進富集”的獨特藥代動力學特征，為后續(xù)治療提供了理想的時間窗口與劑量依據(jù)。
國際舞臺認可 彰顯中國核藥創(chuàng)新實力
歐洲核醫(yī)學年會是全球核醫(yī)學領域規(guī)模最大、學術水平最高的國際會議，其摘要錄用需經過嚴格的同行評審。對紐瑞特而言，NRT6020的成功國際化展示，不僅是其研發(fā)實力的體現(xiàn)，更是公司按“核素+核藥”模式、從本土走向全球的關鍵轉折。NRT6020研究的入選，不僅是國際學界對其科學設計、數(shù)據(jù)質量與臨床潛力的高度認可，也是對中國企業(yè)在全球FAP靶點競爭中躋身第一梯隊的有力證明。
值得關注的是，NRT6020項目已于2024年12月獲美國FDA IND批準，并于2025年6月獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床批件，實現(xiàn)了“中美雙報”的國際化標準布局。目前，該產品的I期臨床試驗已在主中心完成立項與啟動，正處于受試者入組階段，旨在系統(tǒng)評估其安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。
隨著I期臨床的穩(wěn)步推進，NRT6020有望在多個FAP高表達腫瘤中拓展適應癥，探索最佳用藥策略與聯(lián)合治療方案。對腫瘤治療領域而言，NRT6020的出現(xiàn)為晚期實體瘤患者——尤其是那些缺乏有效治療手段的FAP高表達瘤種——提供了新的希望。其“診療一體化”模式有望在未來與免疫治療、靶向藥物等聯(lián)合使用，進一步拓展治療邊界，提升療效天花板。
