崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)輻射安全管理：

-輻射安全管理制度及體系的建立與維護(hù)；負(fù)責(zé)輻射安全許可證的申請、換證、變更及延續(xù)等各項合規(guī)工作。

-組織各級輻射安全培訓(xùn)。

-管理輻射安全監(jiān)測項目，管理輻射風(fēng)險評估。

-現(xiàn)場監(jiān)督與合規(guī)檢查，擔(dān)任與環(huán)保、衛(wèi)生、輻射站等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對接的主要聯(lián)系人，負(fù)責(zé)迎接各項輻射安全監(jiān)督檢查。

-負(fù)責(zé)應(yīng)急演練及應(yīng)急響應(yīng)。

2.負(fù)責(zé)非輻射安全管理：

-負(fù)責(zé)職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施及維護(hù)。

-負(fù)責(zé)通用安全培訓(xùn)與宣傳。

-負(fù)責(zé)安全檢查與事故管理；負(fù)責(zé)承包商安全管理。

3.其他綜合管理職責(zé)：

-安全相關(guān)的文件與記錄管理： 維護(hù)所有安全相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、檢查記錄、培訓(xùn)檔案和事故報告。

-安全管理評審與持續(xù)改進(jìn)： 定期向管理層匯報安全績效，提出資源需求和改進(jìn)建議，推動安全管理體系的持續(xù)優(yōu)化。

-年度安全預(yù)算管理： 參與制定年度安全預(yù)算，負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施、個人防護(hù)用品（PPE）、監(jiān)測設(shè)備等的采購和管理。

任職資格：

1.核物理、輻射防護(hù)、環(huán)境工程、安全工程、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)行業(yè)輻射安全或EHS管理經(jīng)驗，其中不少于3年團(tuán)隊管理或安全項目管理經(jīng)驗。

2.精通國家及地方的輻射安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如《放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等）。熟悉職業(yè)健康安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

3.具備強(qiáng)大的風(fēng)險評估、事故調(diào)查和根源分析能力。

4.優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠有效地進(jìn)行培訓(xùn)、撰寫報告和與管理層、員工及監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。

5.持有“注冊安全工程師”“注冊核安全工程師”或其他相關(guān)安全專業(yè)資格證書者優(yōu)先考慮。

附加說明：

1. 該職位需要在辦公室和現(xiàn)場（可能包括輻射控制區(qū)）之間工作，可能需要偶爾穿著的防護(hù)裝備。

2. 通常直接向基地負(fù)責(zé)人、安全環(huán)保負(fù)責(zé)人或最高管理層匯報。

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗科研合作項目
- 銜接創(chuàng)新核藥研發(fā)與臨床等多個部門，制定診斷與治療性放射性藥物管線的臨床試驗科研合作的研究策略 ，確保臨床前研究數(shù)據(jù)支持臨床試驗的決策（如入組標(biāo)準(zhǔn)、劑量選擇、生物標(biāo)志物的設(shè)置等），并收集臨床試驗數(shù)據(jù)為臨床前藥物設(shè)計提供參考信息；
- 協(xié)同內(nèi)部多個部門、外部學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、CRO 及 KOL等，建立合作網(wǎng)絡(luò)；
- 協(xié)調(diào)內(nèi)外部多方資源，推動項目進(jìn)展；
- 建立管理體系，有效地管理資源與項目資料，保障研究質(zhì)量；
-為 IND/NDA 申報及正式臨床試驗提供依據(jù)，支持監(jiān)管溝通；
- 為BD提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，支持國際與國內(nèi)的項目授權(quán)與合作。
2. 負(fù)責(zé)科研合作項目的系統(tǒng)管理
- 負(fù)責(zé)建立管理系統(tǒng)，跟蹤與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等單位的科研合作項目；
- 系統(tǒng)性地布局科研合作與項目申報，支持研發(fā)、臨床與市場銷售等工作。
3. 參與研發(fā)項目與新技術(shù)平臺建設(shè)
- 參與研發(fā)與臨床科研項目的立項調(diào)研與評審；
- 作為技術(shù)骨干，參與研發(fā)項目的推進(jìn)；
- 根據(jù)臨床科研合作等項目所獲取的數(shù)據(jù)，為研發(fā)管線及技術(shù)平臺提供建議與新思路；
- 參與新技術(shù)平臺的布局與建設(shè)，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，提升研發(fā)效率。

任職資格：

1. 教育背景
-博士學(xué)歷（醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域）；
2. 經(jīng)驗要求
-在制藥/生物技術(shù)公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)或參與過IIT/臨床科研合作項目；
-有放射性藥物領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 核心能力
-深度理解項目管線的疾病機(jī)制、靶點特征、與臨床應(yīng)用場景；
-出色的跨部門協(xié)作能力，可高效聯(lián)動內(nèi)部多部門與合作單位；
-具備全球視野，了解FDA/EMA/NMPA 對創(chuàng)新藥臨床前與臨床開發(fā)的基本要求；
-優(yōu)秀的科學(xué)文獻(xiàn)解讀、數(shù)據(jù)可視化及中英文溝通與寫作能力。

崗位職責(zé)：
1.主導(dǎo)新產(chǎn)品的開發(fā)工作，接收和評估轉(zhuǎn)出的技術(shù)資料，進(jìn)行生產(chǎn)工藝開發(fā)，設(shè)計從中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)路線，完成相關(guān)實驗方案的設(shè)計實施和報告的撰寫，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)申報注冊資料的提供及補(bǔ)充；
2.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗過程中工藝難點的優(yōu)化和解決；
3.負(fù)責(zé)或參與公司內(nèi)外的核素&新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移項目和受托生產(chǎn)項目，參與差距分析，可行性評估，成本核算等，制定計劃及里程碑，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源推進(jìn)項目實施；
4.接收和轉(zhuǎn)化技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，協(xié)助各部門完成文件轉(zhuǎn)化；
5.參與設(shè)備選型、安裝和調(diào)試，參與驗證實施過程；
6.根據(jù)偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顧等提出工藝優(yōu)化建議；
7.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作或任務(wù)。
任職資格：
1.化工、制藥、放射化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，從事無菌藥品生產(chǎn)工藝研究3年以上；
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識，熟悉放射性核素及輻射防護(hù)相關(guān)知識優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定項目管理計劃、并組織實施，確保項目進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算在計劃內(nèi)開展；
2. 獨立負(fù)責(zé)項目的全方位運(yùn)營工作，國內(nèi)臨床研究能帶領(lǐng)項目團(tuán)隊成員獨立開展；
3. 負(fù)責(zé)項目層面各級供應(yīng)商管理，制定審核供應(yīng)商在項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、相關(guān)資料等過程性文件；
4. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織公司組織內(nèi)部包括醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計藥理、生產(chǎn)等部門、確保項目順利進(jìn)展；
5. 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)調(diào)溝通，對項目成員進(jìn)行各類SOP、系統(tǒng)使用及項目相關(guān)資料培訓(xùn)，確保項目團(tuán)隊成員資質(zhì)達(dá)項目要求；
6. 根據(jù)項目情況，協(xié)調(diào)制訂審核試驗相關(guān)文檔;
7. 負(fù)責(zé)項目合作各方工作的跟進(jìn)、督促、管理，確保進(jìn)度和質(zhì)量；
8. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排其他臨時性工作；
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上臨床試驗操作經(jīng)驗，有管理臨床項目經(jīng)驗；
3. 有大型臨床研究管理經(jīng)驗，腫瘤核藥管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 技能：熟練掌握office辦公軟件應(yīng)用；
5、精通英語，英語口語交流熟練；
6、 具有很好的組織溝通能能力和和團(tuán)隊協(xié)作能力。

崗位職責(zé)：
1. 手術(shù)跟臺，技術(shù)支持, 協(xié)助Y90微球使用者制定安全有效的治療方案及劑量計算，包括協(xié)助影像分析校正及體積勾畫，確保使用流程中的輻射安全等與手術(shù)相關(guān)的醫(yī)學(xué)督導(dǎo)工作。
2. 傳遞產(chǎn)品及疾病信息，及時更新相關(guān)領(lǐng)域知識和產(chǎn)品知識，向客戶準(zhǔn)確及時地傳遞產(chǎn)品及相關(guān)治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)信息，收集并解答客戶在臨床實踐中未滿足的醫(yī)學(xué)需求和面臨的問題。

崗位職責(zé)：

1、主要負(fù)責(zé)臨床研究單位的篩選，研究預(yù)算的制定，協(xié)助項目經(jīng)理組織開展項目相關(guān)會議召開；

2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程；

3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行；

4、跟進(jìn)臨床試驗進(jìn)度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；

5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新研究者文件夾；

6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系；

7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。

任職資格：

1、學(xué)歷要求：本科及以上

2、專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)

3、經(jīng)驗要求：4年以上國內(nèi)外腫瘤藥物臨床試驗經(jīng)驗；了解GCP和國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于藥物或醫(yī)療器械的法規(guī) ；在CTMS、e-TMF、EDC系統(tǒng)方面經(jīng)驗豐富 ；有帶教CRA經(jīng)驗

4、技能要求：優(yōu)秀的書寫能力、表達(dá)能力、溝通能力

崗位職責(zé)：

1.、負(fù)責(zé)按要求完成放射性藥品的生產(chǎn)任務(wù)。

2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常運(yùn)維。

3、負(fù)責(zé)按要求完成批記錄和輔助記錄填寫。

4、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)設(shè)備設(shè)施的驗證工作。

5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

任職資格：

1、核相關(guān)專業(yè)、藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。

2、至少1年無菌原料藥或液體制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗，有良好的GMP意識和無菌操作習(xí)慣。